中評社香港2月8日電／自去年底海南省的兩家“明星”製藥企業因違規遭國家藥監局查處，作為中國民營仿製藥重鎮的海南藥谷就一直未脫離這場藥監風暴的中心。而隨著國家藥監局對已落馬的前藥監局長鄭筱萸任上的所有藥品生產批准文號，進行重新登記及再註冊，以及中紀委進駐海南，大批海南醫藥企業都面臨新發展模式的抉擇。
據《21世紀經濟報道》，去年11月左右，海口康力元製藥有限公司總裁湯旭東被海口市公安局帶走，目前仍在接受中紀委的“協助調查”。
同樣“落難”的還有海南普利製藥。該企業因擅自使用未取得藥品批准證明文件的原料藥生產藥品，被國家藥監局定性為假藥，企業由此全面停產。此後，海南藥監整頓風暴愈發猛烈。
鐵腕整頓 產值跌四成
“藥谷的某些企業在發展速度上一味求快，在GMP(藥品生產質量管理規範)改造、新藥研製上有很多做假的行為，監管風暴一來，自然中招。”一位在海南醫藥界浸淫10多年的資深人士感歎。
根據1月30日海南省藥監局公佈整頓的“戰果”，已退回或企業主動撤回註冊申報品種731個，註銷藥品批准文號52個；32家實施GMP存在嚴重缺陷的企業限令立即整改；收回GMP證書11張；對其中12家批發企業發出限期整改通知書。
業內人士透露，去年10月，海南省12家重點醫藥企業中，有7家企業生產出現不同程度下滑，其中3家重點企業產值下降超過40%，某企業產值下降甚至高達56.3%。 |
