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藥監局:博雅蛋白異常與患者死亡直接相關

http://www.chinareviewnews.com   2008-07-08 17:33:48  


  中評社香港7月8日電/中國國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛8日在例行新聞發佈會上說,送檢的江西博雅產免疫球蛋白樣品異常,可以斷定這和患者死亡有直接關係。

  新華社報道,今年5月22日至28日,先後有6名患者在南昌大學第二附屬醫院,使用標示為江西博雅生產的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白後發生死亡。

  5月29日,為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監管局和衛生部聯合發文,要求立即暫停銷售和使用江西博雅生產的所有批號靜注人免疫球蛋白,並責成企業迅速召回20070514批號產品。

  6月2日,國家食品藥品監管局發佈消息稱,經中國藥品生物製品檢定所進行的初步檢測結果顯示,部分樣品存在異常。

  顏江瑛介紹說,目前,實驗檢驗和實驗的結果,可以斷定樣品異常和患者死亡有直接的關係。但是這個異常的樣品局限在20070514批號的藥品裏面,究竟是什么原因導致這一箱藥品有問題,相關部門還在調查,同時公安部門也在全力調查。

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