【 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 】

雲南白藥配方為何對內保密、對外公開

http://www.CRNTT.com   2010-12-20 10:55:52

事實上，片仔癀的組方較為公開，其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分並不影響其受保密法保護。 　　另外，上述人士表示：“其他一些帶有保密色彩的中成藥，出口銷售時會特地做出組分修改，適應國外使用者的需要。所以國內外買到的藥品並不是同一種。” 　　廣藥集團的華佗再造丸同為中藥一級保護品種，為適應FDA要求，出口產品中捨棄了蜈蚣、全蝎等動物藥材，改為植物配方，獲得了美、俄、韓等國的出口資格。雲南白藥是否做過類似更改，暫不得而知。 　　美國亞馬遜網站上銷售的雲南白藥產品標明了藥品組成成分。 或許是競爭對手的惡意中傷？ 　　關於雲南白藥“保密配方”的爭議一直見諸報端。不久前，有患者稱雲南白藥牙膏虛假宣傳，讓雲南白藥一時間陷入“功效門”。而此前就有陝西患者陳高磊子將雲南白藥告上法庭。 　　因為雲南白藥系國家保護藥品，配方屬保密，陳高磊子的取證難度頗大。而她提出的修改說明書，則與公開配方有著千絲萬縷的關係。雲南白藥方法律代表一再強調雲南白藥方立場：不道歉、不修改說明書，只願給予人道主義賠償。 　　有分析師認為，這件事是今年7月份雲南白藥牙膏“功效門”的延續。目前，在牙膏市場，雲南白藥牙膏作為為數不多、碩果僅存的民族工業，目前，在牙膏行業的高端市場占領一席之地。 　　但是也有分析師對此事表達了不同的看法，認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示，這些公開的部分只是雲南白藥成分的一部分，並沒有完全涵蓋。 　　在他看來，部分成分的公布實際上不代表機密的洩露。片仔癀公開主要成分就是一個例證。 　　全球最大的檢驗認證機構SGS的分析師則表示，中藥作為保健品引入美國，確實是需要披露主要成分及含量的，同時也需要披露工藝，但僅僅是一些SOP(標準化流程)，不涉及非常細節的製作方法。 　　國內最大的原藥研發機構萬全藥業的一注册分析師告訴記者：“雲南白藥如果要打入美國的市場，必然要通過美國FDA的審批。國內的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研製是非常複雜的，即使知道了組分和用量，但不知道藥引及製作工藝是很難仿治的。” 　　一醫藥行業資深人士甚至笑道：“就像美國的可口可樂一樣，他們也不申請專利，但一百多年來，至今無人破解。”

【 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 】