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雲南白藥配方為何對內保密、對外公開

http://www.CRNTT.com   2010-12-20 10:55:52  


 
  事實上,片仔癀的組方較為公開,其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分並不影響其受保密法保護。

  另外,上述人士表示:“其他一些帶有保密色彩的中成藥,出口銷售時會特地做出組分修改,適應國外使用者的需要。所以國內外買到的藥品並不是同一種。”

  廣藥集團的華佗再造丸同為中藥一級保護品種,為適應FDA要求,出口產品中捨棄了蜈蚣、全蝎等動物藥材,改為植物配方,獲得了美、俄、韓等國的出口資格。雲南白藥是否做過類似更改,暫不得而知。

  美國亞馬遜網站上銷售的雲南白藥產品標明了藥品組成成分。

或許是競爭對手的惡意中傷?

  關於雲南白藥“保密配方”的爭議一直見諸報端。不久前,有患者稱雲南白藥牙膏虛假宣傳,讓雲南白藥一時間陷入“功效門”。而此前就有陝西患者陳高磊子將雲南白藥告上法庭。

  因為雲南白藥系國家保護藥品,配方屬保密,陳高磊子的取證難度頗大。而她提出的修改說明書,則與公開配方有著千絲萬縷的關係。雲南白藥方法律代表一再強調雲南白藥方立場:不道歉、不修改說明書,只願給予人道主義賠償。

  有分析師認為,這件事是今年7月份雲南白藥牙膏“功效門”的延續。目前,在牙膏市場,雲南白藥牙膏作為為數不多、碩果僅存的民族工業,目前,在牙膏行業的高端市場占領一席之地。

  但是也有分析師對此事表達了不同的看法,認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示,這些公開的部分只是雲南白藥成分的一部分,並沒有完全涵蓋。

  在他看來,部分成分的公布實際上不代表機密的洩露。片仔癀公開主要成分就是一個例證。

  全球最大的檢驗認證機構SGS的分析師則表示,中藥作為保健品引入美國,確實是需要披露主要成分及含量的,同時也需要披露工藝,但僅僅是一些SOP(標準化流程),不涉及非常細節的製作方法。

  國內最大的原藥研發機構萬全藥業的一注册分析師告訴記者:“雲南白藥如果要打入美國的市場,必然要通過美國FDA的審批。國內的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研製是非常複雜的,即使知道了組分和用量,但不知道藥引及製作工藝是很難仿治的。”

  一醫藥行業資深人士甚至笑道:“就像美國的可口可樂一樣,他們也不申請專利,但一百多年來,至今無人破解。”


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