調查
我國目前僅4個品牌肉毒素獲批
去年10月前無合法韓國產品
按照我國相關規定,作為生物制劑的肉毒素是按照藥品管理,需要有國家藥監局的批准。雖然在各個醫美機構和社交媒體上,韓國各種肉毒素大行其道,但北青報記者從國家藥監局藥品公示中查詢到,在2020年10月21日之前,我國卻從未批准任何韓國生產的肉毒素進入國內市場。
2020年10月21日,四環醫藥公告稱,由公司獨家代理、韓國生物制藥公司Hugel生產的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂提葆)”,這是韓國同類產品中首個在國內獲批的。而Hugel公司,是被吊銷3款肉毒素批文的美得妥公司在韓國的主要競爭對手。根據相關統計,在Meditoxin被叫停後,本次獲批的產品是韓國目前市場占有率最高的單品。
截至1月28日,國家藥監局藥品信息查詢公示平台的數據顯示,我國批准的肉毒素僅有4個品牌共計6個型號的產品:我國蘭州生產的衡力,以及進口產品愛爾蘭產的保妥適BOTOX(3個型號)、英國產的吉適和韓國企業Hugel的肉毒素產品。後兩款均為2020年下半年剛剛獲批,目前在國內美容市場上還比較少見。
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