中評社北京9月17日電／國家食品藥品監督管理總局近日發布公告稱，在對2012到2014年間已上市藥品進行梳理時發現，甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重複，提示藥品企業注意評估藥品研發風險。
本次統計通過對千餘家樣本醫院3年間藥品銷售使用情況進行分析，發現同一品種有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。不過，在目前正常流通使用 的2241個品種中，有91個品種超過50家生產企業產品在上市流通。這意味著部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重複問題。北京大學醫藥管理國際研究 中心史錄文教授認為，這與藥企的盲目生產有一定關係。“產品它本身技術要求低一些，或者說是企業能夠針對某個區域占領一定市場，也有信息不對稱的問題。過 度重複，在競爭激烈的市場下，為了追求自己的利潤點，企業可能會降低水準、降低質量，破壞市場應有的秩序，最後還會損害患者的用藥安全。”
為避免低水平重複和資源浪費，國家食藥監總局按照已獲批准文號企業數多於20家並且在銷批准文號企業數超過20家為篩選條件，發布了282個過度重 複品種，包括甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、維生素C等，要求各地食品藥品監管部門要加強對相關藥品註冊申請、研製和生產等環節的檢查，對已經公布的過度重複藥 品品種，引導企業理性研發和申報。
史錄文表示，除了未來對藥企加強引導外，解決現有藥品過度重複問題既要靠市場，也需要加強監管。“一個是市場機制下的自然淘汰，第二種是監管部門發現藥企的藥品質量存在劣質或者假冒，可以撤銷它的批號。”
（來源：央廣網） |
