中評社北京7月2日電/據人民網報道,6月29日,韓國食品醫藥品安全處(下稱“韓國食藥處”)宣布向該國首款國產新冠疫苗GBP510頒發藥品批准文號。
GBP510是由SK生物科學與美國華盛頓大學共同開發的重組蛋白疫苗,暫時面向18周歲以上成人使用,共接種兩劑次。在獲得使用許可前,新冠疫苗GBP510已經過安全性和有效性驗證專家團、中央藥師審議委員會、最終驗證委員會的三重審議。
韓國食藥處處長吳裕耕當日表示,GBP510疫苗獲得批准投入使用,標志著韓國具備了自主研發生產新冠治療藥物和疫苗的能力。由此韓國的保健體系得以完善,在未來的防疫工作中,將能够在傳染病擴散前迅速應對并控制局面。今年2月5日,韓國食藥處還批准了韓國Celltrion公司開發的新冠病毒抗體治療藥物“CT-P59”的緊急使用授權申請。
據悉,2020年初新冠疫情開始全球大流行之後,韓國新冠疫苗生產商SK生物科學就著手研發本土疫苗。今年4月,該公司宣布臨床試驗獲得成功,并向韓國食藥處申請使用許可。 |