4新生兒發生不良反應 1名嬰兒死亡
19日上午，衛生部召開緊急電視電話會議，通報了陝西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵栀黃注射液(批號為071001)後，有4名新生兒發生不良反應，其中1名出生9天的新生兒於10月11日死亡。經調查，該企業共生產茵栀黃注射液26萬支，已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、雲南、陝西和寧夏共8省(區)。衛生部要求各地立即停止該批號茵栀黃注射液的臨床使用。
山西太行藥業在其網站發布應急措施說明，稱10月16日公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知後，當天已主動召回批號為071001的茵栀黃注射液，10月17日已主動暫停所有批號茵栀黃注射液的銷售和使用。
太行藥業派人赴陝西調查
山西太行藥業一位姓劉的工作人員介紹說，公司自2007年10月開始生產茵栀黃注射液，其中90%藥品已經銷售并使用過，除此次事故外并未出現問題，目前送檢產品已檢項目全部合格。劉先生稱公司副總16日當天已赴事發醫院，但醫院并未出具患兒病歷，太行藥業無法獲知所開藥方，雙方尚在協調之中。
山西太行藥業股份有限公司表示，公司高度關注此次疑似不良反應事件，在采取上述應急處理措施的同時，繼續注重藥品安全性管理，并加強藥品不良反應報告工作，主動收集該公司生產制劑，尤其是茵栀黃注射液的疑似不良反應信息，及時提供給藥品監管部門，配合國家衛生部和藥監局的調查工作。 本報綜合報道
40種中藥涉不良反應茵栀黃注射液居首
茵栀黃注射液主要成分為茵陳、栀子、黃芩甙、金銀花。具有清熱、解毒、利濕功效，有退黃疸和降低穀丙轉氨酶的作用。臨床上可用於治療新生兒黃疸。
根據復旦大學附屬華山醫院中藥不良反應報告，40種涉及不良反應的中藥，出現次數最高的依次為茵栀黃注射液、紅花注射液、丹參注射液和魚腥草注射液。
普通人一般認為中藥藥性平和，無毒副作用。但隨著近年來中藥的大量使用，中藥不良反應開始呈上升趨勢。一些常見的雙黃連注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、紅花注射液、脈絡寧針、穿琥寧針等，也曾在臨床上多次出現不良反應。
中藥注射液存在不良反應率高的弊端，如果患者輸液時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用，安全風險均會大大增加。專家提醒說使用中藥注射液要掌握“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。 |
