中評社台北12月25日電/兩岸醫藥合作傳利多,台“立法院長”王金平昨天表示,兩岸醫藥實質合作,將在第五次江陳會時簽署協議,其中新藥臨床試驗將相互認證,可助台商大幅降低進入中國市場的門檻。
台灣經濟日報報導,王金平同時也是“中華民國”生技產業策進會創辦人,他在昨天出席亞諾法生技上市前法說會致詞時透露,他已接獲“陸委會主委”賴幸媛告知,四次江陳會已針對兩岸醫藥合作達成初步共識,未來由台灣“衛生署”與大陸衛生部實質協商,目標在第五次江陳會簽署合作協議。
據了解,生策會將在明年元月19日舉行“兩岸共同防治H1N1新型流感研究會”,中國衛生部第一副部長黃潔夫將率領中醫藥管理局、及藥監局等25位醫藥產官學專家來台,除參加生策會主辦的研討會,也將與“衛生署”洽談兩岸醫藥相互認證事誼。
王金平表示,生策會會長陳維昭今年10月曾率團拜訪中國衛生部部長陳竺及其他單位,雙方就臨床試驗與新藥研發審驗、合作研究華人特有疾病與共同編撰中華藥典等議題達成共識,提高台灣生技業者進軍大陸市場的機會。
王金平日前向馬英九與“行政院”院長吳敦義說明生策會自中國衛生部帶回來的意見,隨後在這次江陳會時,雙方對醫藥合作議題達成初步共識,目標是在第五次江陳會時簽署正式協議。
王金平表示,兩岸生醫產業合作,最重要是相互認證新藥臨床試驗證,為縮短新藥在大陸市場上市時間,台灣研發中的新藥若能先行通過美國食品藥物管理局(FDA),及歐盟EMEA的臨床試驗許可,中台兩方臨床試驗也應相互認證。
王金平表示,除新藥外,包括農業生技、醫療器材、檢驗試劑及保健食品等各項產品的相互認證,也應納入未來中台雙方協商項目。
中天生技董事長路孔明表示,大陸近期推動醫療改革,預計將投資人民幣8,500億元(約新台幣4.25兆元)讓一般民眾更普及的獲得醫療照護,不少台商早已看出這塊市場大餅,兩岸一旦簽署臨床試驗相互認證協議,將可讓台灣新藥在大陸通過上市的審查時間縮短一年以上。 |