中評社北京9月1日電／近日，據公安機關偵查，健康元藥業集團股份有限公司(下簡稱“健康元”)全資子公司——河南焦作健康元生物製品有限公司涉嫌採購地溝油用於生產制藥原料。昨日，國家食藥監局表示，該局已派出調查組調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。
摻“地溝油”豆油作為培養基之一
此前，因“太太口服液”而聞名的健康元，被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物製品有限公司涉嫌採購地溝油制藥，生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)並銷售給制藥企業。據了解，在持續長達一年半的時間裡，焦作健康元採購1.45億元地溝油用於生產7-ACA，並提供給100多家企業，占據了全國7-ACA 25%的市場份額，這批產品已流向醫藥市場。
新京報報道，國家食品藥品監督管理局昨日表示，7-ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。
食藥監局評估豆油質量對藥品影響
藥企用7-ACA生產頭孢類抗生素，還需要經過繁雜的製造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服等頭孢類抗生素藥品。
據悉，國家食藥監局正組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。專家認為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，並承擔責任。
國家食藥監局要求藥企採取措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。
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