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倫敦某中藥店內,顧客正在挑選藥品。 |
中評社香港4月27日電/2013年11月21月,英國藥物與保健品管理局(MHRA)頒布了傳統草藥製品限售法令,稱從2014年4月底起英國市場上的所有草藥製品(包括中成藥)必須通過傳統草藥註冊方案(THR),擁有THR標誌和認證號的才可繼續銷售。如今限期將至,尚未有任何一種中成藥註冊THR成功,英國中醫界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。
據法國《歐洲時報》英國版報道,記者近日直接對話MHRA,並採訪多位界業內人士探討目前的英國中醫界的困境。
英國藥管局:遵循歐盟指令 已給出額外過渡期
英國《經濟學人》報道,從全球中草藥市場需求來看,全球使用草藥製品的人數約為40億,草藥製品銷售額約占全球醫藥銷售總額的30%。而英國中醫業內人士也分析,中成藥在英國病人治療中的使用比例約有70%至80%,是英國中醫師治療的主要工具之一。
2004年3月31日,歐盟頒布了《傳統植物藥註冊程序指令》(The Traditional Herbal Medicinal Products Directive 2004/24/EC),規定所有在歐盟市場銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新指令完成註冊,並得到上市許可。若沒有進行傳統藥註冊,現在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥都將被禁止銷售。
遵循歐盟的指令,英國藥物與保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,以下簡稱MHRA)也於2013年11月21日出台相應條例,要求2014年4月30日以後,所有英國市場上未經申請傳統草藥註冊方案(Traditional Herbal Registration scheme,THR)的草藥製品,必須全部下架。
MHRA的媒體發言人Nick Spears接受記者採訪時表示,MHRA條例的出台是遵循歐盟《傳統植物藥註冊程序指令》,以履行歐盟成員國的準則。 歐盟的限令是2004年出台,給出了7年的過渡期,要求2011年4月30日開始只有經過註冊的產品才能銷售。
Nick強調,在2011年之後,藥管局MHRA考慮到零售商的存貨損失,又給出了額外的18至24個月(藥品基本有效期)的過渡期,讓制藥廠有足夠的時間來給產品進行註冊以達到條例標準。
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