中評社香港6月3日電／香港醫療儀器現時仍以自願登記形式管理，政府考慮立法規管多年仍未落實，遠落後於亞洲國家，不少本港醫療儀器分銷商，擔心香港會因而失去亞洲領導地位。生產力促進局表示，曾接獲一家隱形眼鏡的分銷公司求助，指香港沒有相關法例，質疑為何仍要將亞洲分銷中心放在香港。
據《星島日報》報道，醫療儀器規管包括對器材按照其風險分類和登記，及要求使用人士必須接受相關專業訓練，不過仍然有機會於器材的分銷過程中出現問題，故此整套立法中，亦考慮對醫療器材分銷商進行登記及要求他們遵行相關的分銷管理要求，內容包括建立產品追溯系統，一旦需要回收產品時，可立即確認回收的規模和途徑。
不過，本港的立法規管醫療儀器程序多年仍然未落實，本港衛生署零四年起設立醫療儀器管制辦公室，以自願登記形式規管醫療儀器的供應和應用，至今仍原地踏步。反觀其他地區例如新加坡、馬來西亞都曾經來港偷師，觀摩香港的醫療器材的自願規管方法，兩個國家分別於前年和去年完成立法程序。
生產力促進局高級顧問蘇文傑表示，很多本港醫療儀器分銷商，都擔心因為未立法而失去亞洲領導地位。他透露，曾有一家隱形眼鏡的分銷公司向生產力促進局求助，其美國總部表示，亞洲其他地區都已經就醫療器材立法，香港沒有相關法例，質疑為何要將亞洲分銷中心放在香港。
最後，生產力促進局協助該隱形眼鏡公司取得對醫療器材分銷商分銷要求的認證，包括符合現時醫療儀器管制辦公室的特定要求，提出產品識別及追溯程序、醫療事故呈報程序、顧客投訴程序等等。其中以產品追蹤尤其重要，分銷商需要清楚記錄產品在不同使用者包括醫院的數量，以及倉庫存量等等，一旦需要回收可清楚告知衛生署本港的回收規模。
專營醫療敷料的保威醫療用品公司，也是其中一個參與醫療儀器良好分銷規範認證的本港分銷商，公司負責人陳耘表示，參與認證計劃令成本上升，但毋須轉嫁用家身上，現時所有產品都已重新整理，一個編號就可以找到所需要的資料。
衛生署回覆指，政策局擬在本年內向衛生事務委員會匯報立法對營商環境影響評估結果，和有關規管醫療儀器的未來路向。鑒於政府已成立私營醫療機構規管檢討督導委員會，提出使用醫療儀器的美容程序，納入在醫療儀器規管框架下討論，衛生署現正計劃就該建議作進一步的研究。 |
