中評社北京4月16日電／2015年6月，北京大學第三醫院和南通大學附屬醫院眼科使用天津晶明新技術開發有限公司生產的全氟丙烷（批號：15040001）為患者進行了眼內填充手術。術後部分患者不同程度地出現了視網膜血管炎、視功能損傷等術後反應，與此前實施同類手術的圍手術期表現嚴重不符。事件發生10個月以來，國家衛生計生委主要採取了哪些措施？患者的救治情況如何？他們的權益怎樣保障？日前，健康報記者獨家專訪了國家衛生計生委醫政醫管局負責人。
問：去年事發之後，國家衛生計生委開展了哪些工作？涉事醫院採取了哪些措施？
答：2015年6月，天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件，我委高度重視，依據《醫療器械監督管理條例》等規定，專門印發通知，要求全國醫療機構停用了全部問題產品，並進行了後續情況追蹤管理。要求各級衛生計生行政部門積極與食品藥品監管部門溝通，掌握產品相關信息，做好相關工作。2015年7月30日，食品藥品監管總局通報，據國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示，除以上兩家醫院外，後續未收到其他關於該產品可疑不良事件的報告。2015年10月，我委又印發事件後續處理情況的通報，並要求各級衛生計生行政部門將上述情況通報轄區內有關醫療機構，指導醫療機構繼續為該不良事件造成損害的患者做好救治工作，依法妥善處理後續問題。截至目前，我委未收到新發不良事件報告。
據了解，涉事醫院在發現使用全氟丙烷氣體發生異常情況後，及時採取了以下措施：一是積極救治患者。醫院聯繫所有使用該產品的手術患者，進行臨床觀察治療和隨訪。二是認真查找原因。醫院在對整個診療流程進行核查的基礎上，排除了由於手術技術、手術器械、感染等因素造成的圍手術期反應，高度懷疑為化學因素相關的毒性反應導致患者出現損害事件。三是及時上報事件。醫院於2015年7月初按照醫療器械不良事件上報程序，將不良事件上報至食品藥品監管部門。
問：現在患者的救治情況如何？
答：我委多次與食品藥品監管總局、北京市衛生計生委、江蘇省衛生計生委、醫院等相關部門及有關專家進行會商，溝通事件進展情況及面臨的問題，討論後續處理措施。經醫院隨訪及評估，共有71名患者發生嚴重眼用氣體視網膜毒性反應，其中北京大學第三醫院45名、南通大學附屬醫院26名。醫院為患者實施了持續性個案管理，組織專家對患者進行會診，制定了個體化醫療救治方案，提供醫療救治、隨訪和評估，並為患者就醫設立綠色通道。我委組派國家專家隊赴醫院進行會診、指導，對治療和預後評估等提供幫助。目前，患者的醫療救治費用全部由醫院墊付。
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