中評社北京10月21日電/近日,我國治感冒、抗流感藥物連花清瘟膠囊美國二期臨床研究在弗吉尼亞州正式啟動。這是我國率先進入美國FDA(美國食品藥品監督管理局)臨床研究的治療流行性感冒的中藥,也是全球率先進入美國FDA臨床研究的大複方中藥。
在美國FDA開啟二期臨床研究的連花清瘟膠囊,是中國工程院院士吳以嶺教授帶領的專家團隊汲取我國漢代、明代、清代三朝名醫治療外感病的用藥經驗,結合現代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創制而成的用於治療普通感冒和流感的新藥,2011年獲得國家科技進步二等獎。
近年來,中國中醫科學院等多家科研機構對連花清瘟膠囊進行了大量科學研究,證明了它的廣譜抗病毒作用,尤其對甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有較強抑制殺滅作用。這一藥物還可有效抑制多種細菌。十多年來,連花清瘟膠囊13次被列入國家級治療甲型流感、乙型流感、禽流感診療方案。2015年,被列入國家衛計委《中東呼吸綜合征病例診療方案》推薦用藥。
2009年甲流期間,北京佑安醫院等9家三甲醫院聯合開展的與國際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結果表明,連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感症狀方面優勢明顯。
該藥的美國FDA二期臨床試驗將在美國加利福尼亞州等6個州共30家臨床研究中心進行,研究將針對連花清瘟治療流感的作用特點,評價連花清瘟不同劑量、不同給藥時間的退熱、緩解肌肉酸痛、改善咽痛、咳嗽等症狀的療效和安全性,同時研究種族差異、生活習慣背景對連花清瘟療效的影響。
我國科學家屠呦呦因成功研製出中藥青蒿素獲得2015年度諾貝爾醫學獎,中藥在西方的認可度不斷提升。連花清瘟膠囊在美國採用國際臨床評價標準評價它的療效與安全性,得到好的結果將是全球認同的,這也是中藥走向世界的必經之路。
(來源:黑龍江日報) |