中評社北京11月23日電／記者從廈門大學獲悉，中國首個國產二代宮頸癌疫苗已通過國家食品藥品監督管理局審評，獲准進入臨床試驗。這是繼美國默沙東公司的九價宮頸癌疫苗在國外獲准上市後、全球第二個獲准開展臨床試驗的第二代宮頸癌疫苗。
據介紹，該疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研製，並將在廈門海滄生產。
廈門大學研究人員表示，此前該團隊研發的第一代疫苗包括HPV16型和18型兩個高危型別，現已基本完成Ⅲ期臨床試驗等待審批上市，可以預防約70%的宮頸癌。而第二代疫苗另外增加了5個HPV高危型別和2個可引起尖銳濕疣的HPV低危型別，可以預防約90%的宮頸癌以及約90%的尖銳濕疣。
據了解，默沙東公司的第二代宮頸癌疫苗同期獲得了在中國開展臨床試驗的許可。默沙東公司和葛蘭素史克公司的第一代宮頸癌疫苗已於今年在中國上市。
廈門大學研究人員說，與默沙東公司採用的酵母生產平台和葛蘭素史克公司採用的昆蟲細胞生產平台不同，廈門大學研發的宮頸癌疫苗採用的是生產成本更為低廉的獨創的大腸杆菌生產平台，在突破國外專利壁壘的同時，有望顯著降低宮頸癌疫苗的供應價格。
臨床試驗一般要歷時4至5年，這意味著，中國國產二代宮頸癌疫苗最早有望在2022年上市。
（來源：新華社） |
