儘管中國正在加快高質量仿制藥研發和上市，國內化療藥質量療效和安全性也已接近國際水平，但大部分靶向抗癌藥依然依賴進口。
為什麼中國沒有“質優價廉”的仿制藥？這是很多人的疑問。
專家稱，中國雖然是仿制藥大國，仿制藥品種、品規數量巨大，但多數國產仿制藥藥品質量與原研藥存在較大差距，很難搶占進口原研藥市場。除了質量和療效外，國產藥的仿制水平和速度也有差距，因此即便進口原研藥專利到期，在國內仍占據大部分的市場份額。
近年來，中國抗癌藥物市場以每年百億元的增速高速擴張。面對公眾需求和市場期待，發展國產仿制藥迫在眉睫。今年4月，國務院發布完善仿制藥供應保障及使用意見提出，促進仿制藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
隨著進口創新藥進程的加快，本土藥企也將面臨著巨大的創新挑戰。
有業內人士表示，中國藥品市場仍處於仿制藥占絕對主導地位的市場格局，本土藥企大都扎堆生產仿制藥。雖然有一批自主研發的創新藥通過“綠色通道”上市或進入優先審評審批程序，但仍舊面臨著現行醫保准入、價格形成機制、招投標機制和醫保報銷體系等市場准入不配套的窘境。
中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員顔建周表示，國家應進一步完善醫藥產業政策環境，提高創新藥物和高品質仿制藥的研發、生產能力，從根本上提高藥品可及性，在實現對部分進口抗癌藥臨床替代的同時，緩解進口藥短缺的困境，減輕民眾就醫負擔。
（來源：人民日報海外版） |
