中評社北京3月15日電／3月12日下午4時許，全國政協十三屆二次會議醫藥衛生界別小組會議剛剛結束，國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛帶領藥品註冊司、藥審中心有關負責人等一行5人來到醫衛界別政協委員駐地，與部分醫衛界別政協委員就藥審改革進行交流。
“非常感謝委員們對藥審工作的關心和支持。對秦叔逵和葛均波等委員的提案和3月7日的聯組會議發言，國家藥監局非常重視。參加聯組會議後，我第一時間向局領導班子進行了匯報，並召開了會議研究解決相關問題。此次我們來，就是為了更及時、更清楚地了解委員們的意見和建議，為進一步深化藥品審評審批制度改革聽取意見，謀求良策。”陳時飛開宗明義，態度誠懇。
全國兩會期間，我國藥品審評審批制度改革受到代表委員的高度關注。2018年我國共批准48個新藥上市，與2016年的20個相比增長一倍多；2018年我國上市的抗癌新藥數量達18個，比2017年增長157%，而審批時間比2018年之前縮短了一半……這些成績切實惠及了中國患者。在頻頻為藥審改革點贊的同時，解放軍東部戰區總醫院全軍腫瘤中心主任秦叔逵，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波等46名全國政協委員聯名提交了一份提案，建議積極發揮國家藥監局藥品審評專家咨詢委員會作用，進一步提升我國藥品審評審批整體水平。3月7日，陳時飛等國家藥監部門相關負責人參加了醫衛界別聯組會議。會上，秦叔逵等委員就關於如何進一步深化藥審改革、加強審評員隊伍建設等問題提出相關建議。
“近年來，國家藥監局深入推進藥審改革，藥審中心工作人員從200人增加到近800人。總體來說，大家工作非常努力，很多審評人員表現優秀，取得的成績有目共睹。但由於新人多，審評專業度還需進一步提升。此外，我們還要想辦法吸引、留住優秀人才。”溝通會上，秦叔逵委員直言。“我國藥品審評人員尤其是高水平審評人員相對緊缺。進一步深化藥審改革，必須要解決因人手不足導致審評效率不高的問題。”葛均波委員也坦言。
溝通會上，陳時飛一行認真聽取委員們的意見和建議，並將重點內容一一記錄，針對委員們提出的有關產業發展、國產新藥上市等問題，也與委員們進行了充分交流。無論是問計方，還是政協委員，都極為坦誠。
陳時飛表示，國家藥監局將充分采納委員提案中的意見和建議，並轉化成具體的政策措施、任務目標，進一步提升審評工作的科學性、專業度和規範化水平，為滿足臨床需求、推動醫藥產業高質量發展助力，使最新的科技進步成果以最快的速度造福患者。
“這是一次前所未有的經歷，提案交上去後立刻得到了反饋；在政協會議還未結束時，國家藥監部門就迅速來人聽取意見，解答疑慮，及時回應提案內容，體現了藥監部門的責任與擔當。”全國政協委員、軍事醫學科學院生物工程研究所所長陳薇表示，此次國家藥監部門人員的主動問計，讓她倍感暖心。
“零距離的溝通，讓我們進一步了解了我國藥品審評審批工作情況以及下一步工作打算，加深了對藥審改革的理解。國家藥監局主動問計問效，體現的是一種對事業、對百姓高度負責的態度，我們表示高度讚賞。相信我國藥品審評審批制度改革會進一步深化完善。”會後，秦叔逵委員表示。
（中國醫藥報） |
