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| （圖片來源：新京報） |
中評社北京7月10日電／ 長春長生問題疫苗事件，讓《疫苗管理法》（簡稱《疫苗法》）出台加速。6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議通過中國首部疫苗法，并將於12月1日開始實施。這部對疫苗實施全過程、全環節、全方面嚴管的疫苗法，將進一步加速行業的規模化、集約化。
多家疫苗企業告訴新京報記者，目前的《疫苗法》中提到的一些問題仍需等待實施細則出台才能具體實施，但可以肯定的是，監管趨嚴勢在必行。業內人士分析，隨著行業整合的加速，小型疫苗生產企業將受到衝擊，預計將有1／3的疫苗企業被淘汰。
業內預計1／3的小企業面臨淘汰
目前，我國有45家疫苗生產企業，可以生產60種以上的疫苗，能够預防34種疾病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能够依據自身的能力解決全部的計劃免疫疫苗的國家之一。不過，根據廣發證券研報，2019年上半年，國內具有批簽發記錄的疫苗企業只有29家。
《疫苗法》在總則中提及“鼓勵疫苗生產規模化、集約化”。在政策導向下，行業整合與產業并購有望加速。“疫苗法的出台，提出了行業發展的目標和方向。不過，如果整合是通過行政幹預而非市場調節，可能會打擊民企及投資者的熱情。”一家疫苗企業相關負責人指出，業界希望發展機會是平等的，如果因為行政幹預讓投資者望而卻步，鼓勵創新也將成為空談，“應該由市場來決定企業的優勝劣汰，我們希望疫苗法能鼓勵行業更加正規化。”
某疫苗企業質量控制部相關負責人表示，疫苗生產規模化、集約化就是要求疫苗生產企業要有較大的規模，有符合預防、免疫的產品及足够的產能，有較好的研發、創新能力，能够制備多聯多價等優勢疫苗。反之，對於規模較小、產品單一、工藝落後、缺乏技術優勢的企業將逐步被淘汰。
“政策導向有明顯的國有化、集約化趨勢，前提就是行業整合，淘汰落後產能。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣指出，由於免疫規劃疫苗（俗稱“一類疫苗”）由政府買單，因此政府希望通過國有化、集約化生產來降低支付費用。對於過去以一類疫苗為主，并代理非免疫規劃疫苗（俗稱“二類疫苗”）的小型疫苗企業而言，難以與中生集團競爭，在行業整合進程中會承受很大壓力。 |
