“獨寵”醫用口罩
“醫用口罩急缺，而我們生產的工業防塵口罩卻無人問津。”北京康樂勞動防護用品的負責人王麗娜告訴記者，自己的廠房、機器甚至工人目前都處於閑置狀態，因為自己的工廠主要從事工業防塵口罩的生產。
記者了解到，口罩一般分為民用口罩、醫用口罩、工業防塵口罩三大類，而三者的應用場景、主要特點、執行標準、製作工藝、設備均存在較多不同。
鐘南山院士曾多次在公開場合表示，對新型冠狀病毒起到防護作用的僅是作為醫療器械管理的醫用口罩，包括醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩、醫用外科口罩這三種。
“政府都在鼓勵醫用口罩的生產，為此簡化了審批流程，但是，我們工業口罩的生產目前就閑置著。”王麗娜感到有些難過。
王麗娜告訴法治周末記者，生產此類醫用口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”“醫療器械生產許可證”，而且企業均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
記者查閱資料顯示，關於醫用口罩的鑒定標準，可以參照國家標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》和行業標準YY0469-2004《醫用外科口罩技術要求》，若不符合上述標準的，可以認定為不具有防護、救治功能的不合格口罩。
此外，使用GB2626-2006生產標準生產的KN95口罩也是可以用來預防新冠病毒的。GB2626-2006是工業用的防護口罩技術標準，主要用於工業中，比如，在煤礦廠、水泥廠、木材廠等工作環境中，防止空氣中的顆粒吸入肺裡導致塵肺病。
“生產醫用口罩並不簡單。”中國醫藥集團董事長劉敬楨近日在接受媒體採訪時表示。現階段，國內醫用口罩作為醫療器械管理，醫用口罩產品一般由三層無紡布制成。
按照產業鏈劃分，口罩產銷一般包括上游原材料生產、中游口罩生產製造、下游口罩銷售三個環節。上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無紡布、鼻梁條、耳掛鬆緊帶等，其中無紡布是口罩生產的主要使用產品，而高熔指聚丙烯纖維是生產無紡布的核心原料。
比較而言，普通口罩用無紡布生產需採用熔噴法進行研製，熔噴法屬於聚合物擠壓法非織造工藝，熔噴法生產的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結構，可有效進行顆粒物過濾，過濾性約為35%。但醫用口罩的生產，需在上述基礎上進行駐極處理。經過駐極處理後的無紡布，才能在不改變呼吸阻力的前提下，實現95%的過濾性，有效預防病毒，達到醫用口罩的標準。
此外，需要達到醫用口罩的檢驗檢疫標準。劉敬楨表示，中國生產口罩的速度已經很快了，每只僅需0.5秒。然而，口罩生產出來之後，還要走一個解析、消毒的流程，一般需要7至15天。在生產量緊缺的前提下，產品上市仍需面臨7天的滯後期，短期救急難度加大。
來源：法治周末 作者：萬文竹
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