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| 國家藥品監督管理局副局長顔江瑛（中評社 張爽攝） |
中評社北京2月26日電（記者 張爽）國家藥品監督管理局副局長顔江瑛在國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會上表示，截至2月24日，醫用防護服日產量已經達到了33萬套，醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。
顔江瑛表示，對疫情防控所需的藥品註冊申請，在確保產品安全性和有效性的基礎上，加快審評審批。對於醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的註冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施，合併審批流程。對於轉產生產醫療器械的企業，我們實行應急審批，依法辦理醫療器械註冊證和生產許可證，全力滿足防疫所需。前期國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗，前期我們還應急批准了7家企業的核酸診斷試劑，2月22日我們又應急批准了3家診斷試劑三個產品，這三個產品包括兩個是膠體金法的抗體檢測試劑，一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑，這三個企業的產品進一步滿足了一線的快速檢測的需求。截至到2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械註冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個，共有醫用防護口罩的註冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩註冊證225個，其中應急審批了67個。共有一次性使用醫用口罩註冊證396個，其中應急審批了65個。
顔江瑛表示，藥品監管部門加強對企業的指導，成立專門的工作小組，對有關疫情防控用的藥品醫療器械生產企業開展“一對一”的服務，提供全程的咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的，我們簡化生產資質審批程序，合併產品註冊證及生產許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序。同時，我們也認可企業的部分自檢報告，對符合許可條件的企業現場確認後，立即辦理產品註冊和發給生產許可證。對疫情防控所需的藥品，各省級藥品監督管理部門指導企業合理安排生產，充分釋放產能，全力保障臨床的供應。截至2月24日，醫用防護服日產量已經達到了33萬套，醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。
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