武漢大學醫學部病毒研究所所長楊占秋26日對《環球時報》記者表示,新冠病毒到目前為止已經有兩三個月時間了,美國公司的疫苗研製過程是符合業界規律的。現在疫情特殊時期,研製的各個環節都會有綠色通道,加上中國同行也向他們分享了病毒基因序列。美方之所以快,是因為疫苗公司下手比較快。
福奇強調,“即使以火箭般的速度”,距離疫苗真正投入使用也需要至少一年時間。
研製病毒疫苗要過幾道關
一款疫苗從研製到實際應用要經過哪些步驟呢?
據楊占秋介紹,第一步是研製疫苗,這一階段技術含量不高,而且實現比較容易。之後,對疫苗進行體外實驗,觀察疫苗是否具有活性,即疫苗對病毒是否有免疫活性。通常這一步比較容易實現,只需要數天時間即可完成。
而接下來是整個環節中最困難的階段,即把疫苗用於動物身上進一步證明疫苗有效性。對於預防性的疫苗,先把疫苗注入動物體內,分不同時段反覆注入,然後再將病毒注入動物體內,然後觀察疫苗是否能夠保護動物免於病毒的感染。如果動物沒有被感染說明疫苗有效,否則疫苗就是無效的,必須淘汰。如果疫苗有效,接下來還要觀察疫苗對於動物本身的毒性。這時需要向動物體內注入大劑量的病毒進行檢驗。如果毒性太大,疫苗也不能被採用。
楊占秋表示,在動物體內證明其有效性之後,還要把疫苗用於志願者身上,進一步驗證疫苗。如果符合要求,那麼就要向國家主管審批部門進行申請,以便用於臨床。根據過往的經驗,一個疫苗從病毒發現到用於臨床,需要經過很長的時間。研製過程的難點在於毒株的選擇,這需要比較長時間。而更費時的環節是疫苗在動物體內的有效性驗證。通常情況下用小白鼠和大白鼠進行。但動物試驗檢測疫苗的有效性比較困難,費時最久,通常需要幾個月甚至更長時間。比如,把病毒打入小白鼠體內,但它不發病,那麼就沒有辦法進行,必須更換動物。如果大白鼠仍不發病,那就要換兔子。如此反覆,整個過程非常耗費時間。
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