沒有退縮,基於實驗數據及心中的信念,他們頂住了壓力,在冷板凳上默默地開展研究。
率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研製的“大門”
從專業角度來講,作為一種無包膜的DNA病毒,HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當的條件下,L1蛋白能形成五聚體,並由72個五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。
要發揮疫苗的作用,通過大腸杆菌表達後的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體,並組裝成類似於天然病毒的類病毒顆粒。但在該過程中,如何讓多個L1蛋白的眾多半胱氨酸,能夠精准地相互配對形成正確的二硫鍵,正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。
為此,研究團隊總共花費了7年的時間,克服所有技術難題,完成宮頸癌疫苗的實驗室研究和臨床前研究。
研究團隊並不是一開始就追求高“價”,而是綜合了國內需求和自身技術成熟度,採取了“分代研究”的策略。目前,第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗,即將開展Ⅲ期臨床試驗。
同時,研究團隊發展結構疫苗學技術,率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研製的“大門”,保護率有望達99%以上。
如今,該研究團隊圍繞第一代二價、第二代九價、第三代二十價宮頸癌疫苗,在我國提交的正式專利申請均已獲得授權,同時還在美、英、法等國獲得了64項專利權,成功構建了自主的專利保護網絡。基於自主知識產權,2019年9月6日,養生堂廈門萬泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協議,研製新一代宮頸癌疫苗。中國宮頸癌疫苗技術將走向全世界。 |