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又一批降價藥惠及百姓
http://www.CRNTT.com   2020-05-08 09:47:39


 爭充分,質量有保證,可以滿足群眾的用藥需求。

  中國藥科大學教授丁錦希認為,由於這些藥品均是原研藥或是通過一致性評價的仿制藥,優先使用有利於保護企業的積極性。通過醫保支付標準推動仿制藥替代,是國際通行的一種做法,有利於提高藥品質量水平,引導患者合理用藥。

  堅持質量優先原則

  以質量和療效一致性評價為前提的集中採購,促使企業回歸成本和質量競爭,對患者、醫生、企業、醫保基金等各方皆有益

  3月25日,國家藥監局發布公告,近期在境外生產現場檢查中發現,第二批國家組織藥品集中採購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇(白蛋白結合型),部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理基本要求,存在生產過程無菌保障措施不到位等問題,依法暫停進口、銷售和使用美國某注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。

  國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室第一時間發布公告,取消美國某注射用紫杉醇(白蛋白結合型)中選資格;隨即啟動程序,由另外兩家中選企業替補供應。

  聯采辦負責人說,對這次事件的處置,充分體現了國家組織藥品集中採購對內外資企業一視同仁、嚴格要求、質量問題零容忍的態度。同時提醒所有企業,藥品質量直接關係人民健康,無論外資或內資,原研藥或仿制藥,境外或境內生產,都要強化質量意識、切實擔負起質量責任,在質量問題上沒有例外,不存在“超國民待遇”。

  聯采辦負責人強調,國家組織藥品集中採購始終堅持質量優先原則,多管齊下確保中選藥品質量:一是嚴格質量入圍標準;二是以契約方式夯實中選企業對確保中選藥品質量和供應的責任,明確違約懲戒和處置機制;三是藥監部門強化對中選藥品監督檢查和產品抽檢,確保降價不降質。
 


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