陳薇提到,截至2020年9月,在公共數據庫上已上傳病毒序列超過10萬條,其中,高質量的全基因組序列約6萬條,采樣自6個大洲超過105個國家和地區。研究發現,當前備受關注的病毒變異的位點是D614G,這個位點位於B抗原細胞區,根據同源建模,該突變對該區結構影響很小。同時,D614G與受體結合域(RBD)的距離相對較遠,對抗原性影響有限,因此這個突變對疫苗的影響很小,“微乎其微”。
“我們研製的是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數據分析看,我們選的這一段基因產生變化的幾率非常小。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。”陳薇院士指出,重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異,此外,一旦病毒產生變異、影響疫苗保護效果的時候,可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,“就像是給軟件升級打補丁一樣”。
在德克薩斯農工大學生物科學系主任Benjamin Neuman博士看來,RNA病毒變異而更具攻擊性的幾率非常小,病毒更有可能變異成更弱的版本。事實上,這種緩慢而溫和的突變是個好消息。“病毒現在仍然和最初的序列非常相似,所以沒有太多理由認為會對疫苗造成影響。”
普通人什麼時候能用上疫苗
當前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,尚未得到全面控制,隨著今年秋冬季的到來,還有出現反彈的可能,疫情防控形勢依然嚴峻。什麼時候普通人能用上疫苗,是許多人關心的問題。
國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹,疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,並要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。
Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將全力以赴,爭分奪秒推動我國新冠疫苗盡快上市。 |