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美疫苗申緊急授權 平民需等數月
http://www.CRNTT.com   2020-11-21 10:07:01


 

  若FDA在考慮顧問建議後,決定批准緊急使用授權,美國疾控中心顧問小組將負責決定誰先獲得注射機會。美媒指,緊急使用授權並非正式許可,輝瑞必須向使用者提供闡明潛在風險的說明。另外,由於試驗中沒有招募孕婦志願者,這一群體暫時不會被允許注射疫苗。

  莫德納上月才啟動生產

  據報道,由於初期供應有限,疫苗料將優先被提供給一線醫護人員、長者等高風險群體。“曲速行動”計劃副主管威克表示,初期人們只能到醫院和大型醫療中心注射疫苗。普通民眾需等待數月,才能在當地藥房注射。

  輝瑞宣布將在年底前向全球供應5000萬劑疫苗。根據美國國家醫學會公布的數據,美國12月將獲得2500萬劑,明年1月獲得3000萬劑,2至3月再獲得3500萬劑。然而,英國廣播公司指出,量產疫苗並不是簡單地放大實驗室微量生產過程,大規模生產往往會出現無法預料的情況。FDA前疫苗主管貝勒警告,藥廠宣布的產量僅僅是預測,“這不像做薄餅,生產疫苗非常複雜”。另外,輝瑞疫苗需在零下70攝氏度的極度低溫條件下儲存和運輸,亦是一大難題。

  與莫德納合作的瑞士藥廠隆察亦表示,時間和人手都是很大挑戰。他們上月才啟動生產線,目前仍在生產首批藥物,且測試設備、培訓人手均需要時間。


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