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流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(中評社 資料照) |
中評社台北3月26日電/台產疫苗目前僅聯亞、高端進入第2期臨床試驗,近期有專家質疑,聯亞較晚獲准進入第2期、國光進不了第2期,是政府大小眼,像是要讓高端當第一。對此,“衛福部長”、流行疫情指揮中心陳時中今天表示,沒有卡國光助高端成第一的這種情況,國光第一期臨床試驗就是失敗。他說,或許可以問問看是否可以公開第一期的試驗結果。
新冠肺炎疫苗日前開打,流行疫情指揮中心曾表示,若台產疫苗研發順利,有望在年中就通過緊急授權,開放公費對象接種。計劃上半年靠國際疫苗,下半年則靠台產疫苗建立長久的防疫政策。
哈佛公衛博士、中國國民黨前“立委”陳宜民近期質疑,聯亞去年11月送2期,結果到去年12月中還審不出來,今年1月底才有條件獲准,感覺像是要讓高端變成第1名。另一家國光,第1期做3個劑量,低劑量有加佐劑、中劑量沒加佐劑、高劑量沒加佐劑,結果是低劑量有加佐劑效果最好。但主管機關卻認為無法決定第2期要用哪個劑量,要求重做,讓國光從第1名變成第3名吊車尾。
陳時中26日出席“衛福部”社工日活動時表示,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)是專業的單位,審查都是經過專家小組開會後,經過專業判斷決定的,藥物審查是非常謹慎的,會有一些補件、說明的需要。第1期臨床試驗收案人數介於40幾到60幾人,規模小,每個數字都要放大來看,不像大規模數據有統計的意義,小規模就需要1件1件仔細檢驗。
至於被傳國光臨床試驗被卡一事。陳時中表示,沒有此事,也許可以問問看,是否可以公布國光第一期臨床試驗的結果,不過從結論來看,國光的一期臨床試驗就是沒過。
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