儘管對新藥獲批上市充滿期待，但高昂的價格讓很多患者難以負擔。顧洪飛表示，這是所有新藥上市都需面對的問題，後面隨著技術改進、競爭產品等出現，患者會逐漸可負擔。
細胞因子風暴為常見不良反應
作為一種新興的療法，細胞治療的安全性如何？楊清明介紹，總體來說阿基侖賽的安全性是良好的，早期的臨床試驗已經證實這一點。在臨床治療中CART－T細胞療法最常見和需要重視的不良反應為細胞因子釋放綜合征和神經毒性。
細胞因子釋放綜合征，即細胞因子風暴，對於剛剛經歷過新冠疫情的人們來說並不陌生。此前在武漢新冠疫情期間，許多重症肺炎患者都出現過細胞因子風暴。
上海交大醫學院附屬瑞金醫院放療科主任陳佳藝此前接受澎湃新聞採訪時解釋，許多重症新冠肺炎患者的肺部損傷並不全是細菌或者病毒直接損傷造成的，而主要由新冠病毒引發機體“過激”的免疫反應造成的。
細胞因子風暴就是指大量的免疫細胞進入病人體內及其病灶器官中，分泌過多的“細胞因子”對腫瘤組織發起過度攻擊，造成器官損傷和功能障礙。
發生細胞因子風暴時，患者可能出現發熱，局部水腫，血壓降低等全身或局部炎症表現、嚴重時可能導致器官衰竭。
去年，解放軍總醫院生物治療科團隊發表在醫學期刊《BLOOD》的論文《雙靶點CD19／CD20串聯嵌合抗原受體修飾的T細胞治療難治性／複發性B細胞淋巴瘤的研究》納入28例患者在預處理後接受CAR－T細胞治療。客觀緩解率研究結果顯示，客觀緩解率為79%，其中完全緩解率為71%，6個月無進展生存率達79%，12個月無進展生存率為64%，在不良反應方面，患者出現細胞因子釋放綜合征發生率約為50%，其中36%的為1－2級，14%的患者為3級。未發現3級或更高級別的神經系統相關毒性反應。
“患者在治療過程中如出現細胞因子釋放綜合征這些表現，應及時發現和治療，盡早控制症狀。避免對身體造成不良影響。這對臨床醫生提出了更高的要求。”楊清明表示。
值得一提的是，為保證細胞治療在國內平穩落地，也讓更多的患者在獲益的同時減輕治療相關的風險，由中國研究型醫院學會生物治療學專委會組織國內30餘家醫療機構專家參與編寫的國內首部《CAR－T細胞治療NHL毒副作用臨床管理路徑指導原則》已經發布。目前該書正在走出版流程，以期為臨床醫生處理CAR－T細胞治療相關不良反應提供更為實用的指導方案。 |
