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知情人士透露,食藥署已召開專家會議審查聯亞疫苗。(照片:業者提供) |
中評社台北8月16日電/“衛福部”食藥署已召集專家會議,審查聯亞疫苗提出緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅昨晚並未否認,僅說“周一再說”。據了解,最快今日由“衛福部長”陳時中親自宣布聯亞審查結果,若順利通過,將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。
綜合台媒報道,聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料,並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示,聯亞已經補件完成,業務單位仍在進行相關資料審查。知情人士透露,食藥署近日確已召開專家會議審查聯亞疫苗,並達成共識。
聯亞生技發言人范瀛云表示,尚未收到食藥署通知取得EUA的相關資訊,先前已依食藥署指示交貨18至19批的貨,總數約200多萬劑的疫苗,正在審查檢驗封緘。
范瀛云表示,200多萬劑疫苗目前存放在外倉,效期可達2年,不清楚檢驗封緘程序要多久,但該做的檢查食藥署都會做,產品出廠前,也都經過廠內品質控制的範疇檢驗,確認沒問題後才會放行,品管相當嚴格。
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