創新和研發是百濟神州得以長期發展的引擎和核心競爭力,也是公司持續投入的重點。公司創造了諸多行業先例。公司核心藥物包括3款已上市的自主研發藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。其中,百悅澤是第一個獲美國FDA批准和第一個獲得突破性療法認定的中國自主研發的抗癌藥,百澤安與諾華的合作為迄今為止中國藥物授權交易首付款金額最高的合作,百匯澤是中國首款獲批用於治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的複發卵巢癌(OC)患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。
截至2021年11月4日,公司的商業化產品及臨床階段候選藥物共有48款,包括10款商業化階段藥物、2款已申報候選藥物和36款臨床階段候選藥物。其中,公司共有3款自主研發藥物正在上市銷售、8款自主研發候選藥物處於臨床在研階段,以及37款處於臨床或商業化階段的合作產品。
榮昌生物作為中國新型抗體藥物龍頭,同樣也備受市場關注。榮昌生物已經在香港上市,公司成立於2008年7月,依靠抗體融合蛋白、ADC(抗體耦聯藥物)、雙抗三大平台開發新型抗體藥物。管線中目前有兩款主打產品:全球首創BlyS/APRIL雙靶點融合蛋白-泰它西普,在系統性紅斑狼瘡治療上實現突破,在中國獲批上市,並被美國FDA授予快速通道資格,該藥同時在開拓IgA腎病、乾燥症等多種自免疾病的研究;我國首款自主研發的ADC-維迪西妥單抗,這也是目前唯一獲得美國FDA授予突破性療法認定的國產ADC,其胃癌適應症在中國獲批上市,尿路上皮癌獲得FDA的突破性療法認定。
2021年8月,公司與Seagen達成合作,後者獲維迪西妥單抗獨家許可,榮昌生物將收取2億美元首付款、最多24億美元里程碑付款及銷售分成,刷新中國創新藥海外授權記錄。
有券商報告顯示,ADC藥物兼具抗體藥物精准靶向和小分子細胞毒藥物高效殺傷優勢,是腫瘤治療的明日之星,與Seagen的合作彰顯公司在這一領域的研發實力。維迪西妥單抗可被用於胃癌、乳腺癌等大適應症,其它在研ADC有望用於多種腫瘤治療。自免領域生物制劑逐漸成為主導,治療觀念轉變使中國自免市場迅速發展,同時泰它西普有望進軍國際市場,用於治療SLE、IgA腎病等疾病。在兩款主打藥物逐步驗證過程中,公司體現出高效執行力,下一步發展有望超市場預期。 |