中評社北京12月27日電／據韓聯社報道，韓國食品醫藥品安全處（食藥處）27日表示，決定批准美國藥企輝瑞研發的新冠口服藥“Paxlovid”在國內的緊急使用授權。這將是韓國國內首次投入使用新冠口服藥。
疾病管理廳22日向食藥處申請“Paxlovid”緊急使用授權審查。食藥處綜合考慮因確診病例增加而使用口服藥的必要性、對安全性和效果的研究結果、專家咨詢會議結果，並經過公共衛生危機應對醫藥品安全管理及供給委員會審議後，做出上述決定。
“Paxlovid”供病情有可能惡化為重症的成年人、12歲以上兒童患者使用，需服用五天，每天兩劑。孕婦只有在權衡服藥後的作用若利大於弊時才可能服用，哺乳期婦女在用藥後需停止哺乳。
食藥處預測“Paxlovid”對感染“奧密克戎”等變異株的患者有療效。實驗證明Paxlovid對“奧密克戎”之外的多種變異株發揮抗菌作用。輝瑞將在獲緊急使用授權後提交針對“奧密克戎”變異株的試驗結果。 |
