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江西藥品監督抽檢:23批次藥品查出不合格
http://www.CRNTT.com   2023-09-04 16:58:41


 

  5、裝量差異是藥品制劑均勻性的指標之一,檢查的目的在於控制單位藥品裝量的一致性,以確保使用劑量的準確均一。

  6、含量測定是指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。

  7、pH值是氫離子濃度指數,作為酸碱程度的衡量指標。

  8、雜質是指是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。

  9、溶出度是指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度,是片劑質量控制的一個重要指標。腸溶片在進行溶出度檢查時,考慮為防止原料藥物在胃內分解失效、對胃的刺激或控制原料藥物在腸道內定位釋放,一般考察酸中溶出量和緩衝液中溶出量。


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