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亞盛醫藥新適應症獲批 不斷挖掘臨床潛力
http://www.CRNTT.com   2023-11-26 17:18:56


 
  在慢粒領域之外,耐立克的治療潛力還在不斷被挖掘與驗證。

  上市兩年來,耐立克在費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)領域也取得積極進展。今年7月,該品種獲CDE臨床試驗許可,將開展聯合化療對比伊馬替尼聯合化療治療初治Ph+ ALL患者的註冊III期研究。這意味著耐立克有望成為國內首個用於一線治療Ph+ ALL的TKI藥物,是該產品在這一領域開發的重大里程碑。

  除了在血液腫瘤的深度布局,耐立克針對胃腸間質瘤(GIST)的臨床開發也在快速推進。今年6月,耐立克獲CDE納入突破性治療品種,用於治療既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型GIST患者。同時,耐立克治療GIST患者的臨床數據連續第二年入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,並在今年ASCO年會上展現了該品種在TKI耐藥的SDH缺陷型GIST患者中顯著的療效及良好的安全性,臨床獲益率(CBR)高達93.8%。


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