即使在有中心實驗室的大醫院，檢測也並不快。因為傳統核酸檢測儀不僅複雜，體積也大，並不是一個樣本來了就開始檢測，而是要等凑足了樣本，再一起檢測，也得花上一兩天時間，等真拿到結果，至少要三五天。總的來說，傳統核酸檢測儀器限制太多，不利於在基層、現場檢測點等即時獲得檢測結果，不僅延誤了病情，還可能造成更大範圍的傳播。
普世利華因應傳統核酸檢測技術的弊端進行優化，改良過程中必須用到的核酸擴增技術，是其取得突破的關鍵。大多數傳染病患者在發病初期，鼻拭子或者痰液樣品中核酸含量其實很少，傳統核酸檢測借助核酸擴增技術，把樣本內的核酸進行體外擴增，放大到儀器可以檢測的水準，過程中“酶”起到了關鍵性的作用。普世利華團隊用人工設計和人工智能（AI）設計兩種方法，改造、篩選了兩三種酶，這些經過改造的“酶”，變得更加強壯，工作的速度更快，而且不受雜質的干擾。
大幅節省成本與耗時
傳統的核酸擴增技術在擴增時，需要反復進行“高溫─低溫─中溫”的熱回圈，才能完成核酸的擴增。如果採取恒溫擴增技術，儀器就可以設計得比較簡單。普世利華團隊憑著自主研發的RHAM底層技術，創新性地引入了一種“熒光探針”，就像一個信號放大器，對特定序列進行識別並特異性結合後，被酶切發出信號，儀器檢測特異性探針信號並自動分析，報告陰陽性結果。這樣就既降低了成本，又保障了檢測的靈敏度。
基於上述兩項技術突破，普世利華所開發出衹有可樂罐大小的多用途分子POCT檢測系統，價格不到傳統設備的1%，並有效應對了電力和冷鏈系統的穩定性問題，而且操作很簡單，1至2分鐘就能完成，偏遠地區的醫務人員經過簡單培訓就能完成；30分鐘就能拿到檢測結果，準確性還不低於傳統的核酸檢測。
經過不斷地更新、迭代，目前核酸檢測儀已經可以檢測30多種病原，已開發人類呼吸道感染、生殖道感染、基因型檢測、寵物疾病檢測等應用場景的分子POCT檢測卡產品及檢測試劑產品，非常適合在資源有限的地區使用。
事實上，不少醫療資源匱乏，並可能面對高溫、供電不穩，只具備初級診療設施的地區，已經開始用核酸檢測儀檢測結核等重大傳染病，即可大大縮短了確診時間，幫助患者及早得到治療，並有效阻截傳播鏈。
（作者為創業投資者聯盟召集人） |
