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| 陳培哲。（照片：擷取自“中研院”官網） |
中評社台北6月11日電／高端疫苗公司昨天下午5點召開重大訊息記者會，宣布解盲成功，力拚7月開始施打。日前辭去食藥署疫苗審查委員的“中研院”院士陳培哲表示，“此為既定的劇本，毫無意外。”
根據《中時新聞網》報道，前疾管局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁表示，台產疫苗僅完成二期臨床試驗，不應該當作通過三期臨床的疫苗使用，因此無論高端或是聯亞在解盲成功後，即使取得緊急授權使用，應只當作應急的戰備疫苗。
對於食藥署決定採用免疫橋接的方式認證台產疫苗，蘇益仁也提醒，BNT、莫德納、AZ等疫苗都是經過三期臨床試驗，實際在感染風險中測試過的疫苗，就算食藥署以橋接方式推論台產疫苗療效，但兩者的定位絕對不可能相同，屆時公費接種若同時有台產疫苗與AZ、莫德納疫苗，可能會出現法規上的混亂。
高端疫苗執行副總李思賢表示，資料將送交食藥署，盼獲得緊急使用授權（EUA），若順利，7月可供民眾施打，並同步向歐盟藥品管理局及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗，會以取得疫苗常規藥證、國際認證為終極目標。
食藥署副組長吳明美說，待高端將第二期臨床試驗結果送至食藥署審查，並在6月下旬，與AZ疫苗施打者報告做比較，進行效價判定，最快在7月初，可召開專家會議審查，若達成決議，食藥署會加班趕工，進行行政作業，屆時3天至5天可通過。
另一支台產疫苗聯亞的收案時程，比高端晚2個星期，聯亞生技表示，推估6月底前完成疫苗二期解盲，若時程順利，快則6月24或25日就可以公布解盲結果。 |
