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| 流行疫情指揮中心宣布，聯亞疫苗未達緊急使用授權（EUA）標準。（照片：擷取自疾管署YouTube直播） |
中評社台北8月16日電／流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午宣布，台產聯亞生技的COVID－19疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。
台灣目前有兩支台產疫苗，高端與聯亞，高端疫苗已通過EUA，列入公費施打，將於8月23日開始接種。
聯亞未取得EUA消息一出，在興櫃市場交易的疫苗股聯亞藥（6562）股價大跌，今天開盤170元，最高漲到207元，午盤重挫來到117.5，一天之內跌掉一半以上。
食藥署指出，審查會議經過充分審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗的安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢；惟中和抗體數據與民眾接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署專家會議所訂定的2項台產疫苗EUA療效評估基準。
食藥署表示，會中經投票表決，與會專家共出席22人，除了主席不參與投票，其餘21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過，建議不予核准專案製造。
根據2款台產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。
聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。 |
