|
| 流行疫情指揮中心指揮官陳時中。（照片：擷取自疾管署YouTube直播） |
中評社台北8月17日電／台產高端疫苗已取得台灣緊急使用授權（EUA），將於8月23日開始公費施打。高端先前宣布將赴巴拉圭做三期臨床試驗，樣本數大約1000多人，流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會上表示，以食藥署現在的標準來看，要用此數據來申請藥證恐怕很困難。
被問到高端去巴拉圭做三期試驗，但收案人數只有1000人，若拿此數據回台申請藥證，是否會受理？
陳時中今天在疫情中心記者會表示，如果要以只有千人的數據來申請藥證，風險是很大，不過到時候要看看國際或科學界對這樣試驗的認同。“以食藥署現在的標準來看，要申請藥證恐怕很困難。”
高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院合作進行三期臨床試驗，試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，預計將在今年第三季收約1000位受試者，並於第四季取得期中臨床數據。 |
