中評社北京5月3日電／據北京日報報道，5月1日下午，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑接種。這也是全球首支針對奧密克戎變異株進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。
近期國內多地出現新冠肺炎疫情，主要“罪魁禍首”是奧密克戎變異株，其具有傳染性強、潛伏期短、傳代時間短、防控難度大等特點。4月26日，中國國家藥品監督管理局正式批准了科興控股生物、國藥集團中國生物基於奧密克戎變異株（Omicron）（以下簡稱奧株）研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。
獲得臨床批件後，樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構立即開展項目啟動前的準備工作，在最短的時間內完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件，臨床研究於5月1日正式啟動。
此次奧株新冠疫苗臨床研究將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。此臨床研究數據獲批後，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種奧株疫苗。
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤此前對記者表示，奧株疫苗在獲批臨床研究之前系統地做了動物免疫原性評價工作，用免疫動物獲得的血清對世衛組織高度關注的各種變異株做了體外交叉中和實驗。從結果來看，奧株疫苗對奧密克戎變異株有很好的中和活性，對貝塔、德爾塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果還是非常理想的。 |
