蘇偉碩說,要被是為認可,一定要做到三期且發表期刊,譬如BNT輝瑞疫苗去年11月就完成三期階段最重要的數據,且緊急授權不必像正常申請藥證那麼完整,但通過美國FDA緊急授權標準的核心部分的三期已經達到了,所以在期刊發表刊登後就被美國核准了。
蘇偉碩說,英國是在期刊刊登之前就通過給BNT緊急授權,那是因為BNT先送資料給英國審核,期刊只是出版時間差比較晚刊登,不過內容都是一樣的;美國是比較嚴謹,等期刊發布才給緊急授權。
蘇偉碩指出,台灣目前討論的問題也是這個,台產疫苗是否有辦法做到FDA的緊急授權所要求的三期;另外還要看研發出來的結果怎麼樣,解盲就是要計算保護力,到底是像AZ疫苗的70%,還是像莫德納94%,只有做到三期才算的出比例。
蘇偉碩認為,台產疫苗長期還是被看好,只是不適合來賭台灣這一局,台灣目前應該先趕快施打疫苗,等台產疫苗出來再補上,因為疫情也不會那麼快結束,所以應該按部就班,不該自砸招牌,等拿到台灣和國際的緊急授權,才是最好的方式。 |