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| 高端疫苗EUA審查前，將16審委換掉8人。圖為蔡英文（右）2020年2月20日視導高端疫苗公司，左為總經理陳燦堅。（“總統府”提供） |
中評社台北6月24日電／台產高端疫苗成功解盲臨床二期數據，並在6月15日遞交緊急使用授權（EUA）申請書，力拚過關。食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查高端疫苗緊急使用授權（EUA）。台媒報道，有知情人士指出，支持“免疫橋接”的學者早在5月28日大舉進駐專家會議，質疑要護航高端過關一說，非空穴來風。
《聯合新聞網》報道，原本專家審查團隊都相對固定，但5月28決定台產疫苗ＥＵＡ標準的關鍵會議，原16位學者專家有8人被替換，另補進4位“衛福部”人馬，即有12人參與528會議。而新補進來的4人都是“衛福部”的人馬，政府要護航一說並非空穴來風，高端疫苗的EUA審查恐怕也會淪為國際笑話。
“衛福部”食藥署6月10日公布EUA通過標準，決定採用頭對頭（Head to Head）的方式審查台產疫苗。消息傳開後，台大醫學系教授黃韻如指出，食藥署訂出的免疫橋接研究設計，是跨越不同的研究群體，但高端疫苗的研究對象是一般民眾，AZ疫苗則是針對暴露在不同病毒株的醫療人員，兩款疫苗的研究對象有差異，想要達到“免疫橋接”可能有困難。
報道指出，8位遭替換的審查委員，皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專家，其中一人甚至是擔任高端二期臨床試驗查核委員，本應對高端疫苗EUA審核有重要話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。
“中研院”院士陳培哲也是在5月28日會議後，以“食藥署擋不住‘總統’壓力”為由，請辭專家會議委員，不願幫後續審核EUA背書。 |
