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| 陳培哲。(中時資料照)
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中評社台北7月20日電／“衛福部”食藥署通過高端疫苗“緊急使用授權”（EUA），並提出“在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒”中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。”“中研院”院士陳培哲表示，“這是沒有用的數字，我連看都不想看。”他強調政府施政要人民認為合理才有用，高端疫苗雖取得EUA，但最終能不能被人民接受，大家等著看到最後。
陳培哲，“中研院”院士、台大醫學院教授、台大醫院內科主治醫師。
陳培哲反對台產疫苗單純以免疫橋接結果作為試驗終點，也反對第二期臨床試驗結束後就給予緊急使用授權（EUA）。蔡英文公開表示7月要供應第一波台產疫苗，陳培哲認為此承諾已使食品藥物管理署的審查無法維持獨立性，因此於5月底請辭疫苗療效評估審查委員。
根據《中時新聞網》報道，陳培哲說，中和抗體效價高，不代表有保護力。以德國CureVac藥廠研發的CVnCov疫苗為例，一、二階段施測效果不錯，甚至第一期志願者打完疫苗後，體內產生綜合抗體，與感染新冠病毒後的病患血清抗體相當。不過進入三期臨床試驗後，卻發現保護力不夠。因此，食藥署說高端疫苗的數據漂亮，他認為沒有意義，也不想去看。
對於正副“總統”要把手臂留給台產疫苗，陳培哲說，“尊重他們的個人選擇”，但人民願不願意跟進施打，又是另一回事，最終要人民接受才有用。
台大兒童醫院院長黃立民表示，指揮中心昨公布的數據，不能說明高端疫苗的實際保護力，必須要上市實際打了後，才能觀察保護效果，這也是要求高端須在1年內繳交保護效益報告的原因。
黃立民說，指揮中心要求高端疫苗要在專案核准製造期間，定期向主管機關繳交安全性監測報告，以及保護效益分析，這些內容在國外就叫做第四期的疫苗上市後監測，現在台灣顯然是跳過第三期直接進到第四期監測的部分。
黃立民分析，國外做第三期臨床試驗成本相當高，但在台灣做保護效益監測，雖然還是要經過人體試驗審查委員會的審查、花一些經費，但比到國外做三期便宜，若1年後高端疫苗仍只有台灣的保護效益分析數據，屆時要到國外上市恐怕會有困難。 |
