中評社台北6月30日電／第六次陳江會將納入“兩岸醫藥衛生合作協議”，原本市場以為將以新藥認證為主，但昨天傳出將以健康食品相互認證為主軸，而非新藥認證。
台灣經濟日報報導，這項由“衛生署”主談的“兩岸醫藥衛生合作協議”，負責談判兩岸醫藥衛生合作協議的官員，包括“衛生署”食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲，及中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）局長卲明立；“經濟部”也共同參與談判。
台“經濟部”官員透露，兩岸醫療協定的談判主軸，原本是以新藥臨床試驗相互承認為目標，現在將改由安全門檻較低的健康食品，建立兩岸健康食品的相互認證。
官員透露，醫藥認證相當複雜，且涉及臨床試驗的優良實驗室認證（GLP），至今尚未建立一致的標準，尤其兩岸目前正在進行中央標準檢測的協和作業，在雙方尚未建立共識之前，很難單就醫藥品進行彼此承認。
康照洲昨天說明，第六次江陳會中，有關醫療協定的探討項目約有六、七項，含蓋生技新藥、中草藥、醫材、化妝品等各類醫療，甚至連健保也會共同提出討論。對於健康食品相互認證納入兩岸醫療協議主軸，他則表示，“並不清楚，但聽過這樣的言論。”
康照洲表示，兩岸新藥如果都能通過美國食品藥物管理局（FDA）臨床許可，相互承認是比較容易，至於其他醫療及健康產品，相互承認是未來值得期待的目標。兩岸醫藥衛生合作協議的發起，由生策會去年10月在大陸建立共識後，“立法院長”王金平向“陸委會”提議，首要目標是新藥臨床相互認證，能在第六次江陳會談完成簽署。推廣這項協議目的，是希望台灣已取得FDA核可臨床試驗新藥，可直接在大陸上市。 |
