中評社台北10月20日電／台“國家生技醫療產業策進會”昨天表示，年底江陳會的討論主軸將放在兩岸新藥合作、醫療器材合作及中草藥合作，並且將簽署“醫藥衛生合作協議”。
聯合報報導，生策會執行長吳明發表示，第6次江陳會正進行會前準備會，重點會放在兩岸新藥合作、醫療器材合作及中草藥合作，但是可能無法進展到彼此認證的階段，台方將爭取以通過美國食品藥物管理局（FDA）的審核標準為基準，希望能盡量簡化臨床項目、縮短上市時間。
吳明發解釋，由於中國國家食品藥品監督管理局（SFDA），在新藥認證上，審批時間冗長、人體臨床試驗前的動物試驗項目繁多，遠不若美國FDA的申請流程明確，而且只要SFDA不承認某些數據就得重做。
所以，台灣方面希望能以通過FDA核准來爭取SDFA承認，以簡化並縮短臨床的流程及項目。
生策會表示，政府提倡發展生技醫療產業超過20年，近3年來才看到比較明顯的進展，目前島內生醫產業已逐漸邁入國際水準，美國FDA通過一期臨床有7件，二期臨床有11件，更有2件已經進展到三期臨床。 |
