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美國贏取非洲芳心，從埃博拉病毒開始？

http://www.CRNTT.com   2014-08-08 09:58:09

當地時間8月5日，美國總統奧巴馬在美非經濟論壇發表演說闡明非洲戰略。   　　新藥的這種研發特點，導致了其研發成功率低、研發時間長達十餘年和研發成本平均數十億美元的現象普遍存在。這就造成一些流行率、發病率低、患病人數較少的疾病在追求經濟效益的藥企面前無人問津。這些疾病往往被稱為孤兒病，而治療這些疾病的藥物就是孤兒藥了。 　　來勢汹汹的埃博拉病毒，正是這樣一種孤兒病。埃博拉病毒的傳染性很強，潛伏期很短，致死率很高，所以它沒等感染多少受害者，就把這些宿主殺幹淨了。沒有宿主，病毒自然難以傳播。盡管它凶險的症狀經媒體宣傳後，製造出空間上令人感到壓迫的鄰近感。但是自埃博拉病毒被人類發現以來的近40年間，它一直在非洲的某個偏僻角落中，突然從天而降，而後默默地屠村，殺光人之後就銷聲匿跡。埃博拉病毒就這樣默默地淡入淡出在非洲角落，讓主流文明社會都可以心安理得地將之“事不關己，高高掛起”。若不是它今年傳入了人口較密集的地區造成歷史致死總人數翻倍，它的受害人數可能還不如中國一個縣同期的車禍死亡人數。 奇藥的來頭不簡單 　　正因為埃博拉病毒這一典型孤兒病患病人數少，市場需求少，按照中規中矩的研發規範，它的歷史總發病人數還凑不夠一期臨床試驗。加之無利可圖，所以埃博拉病毒肆虐近40年，人類社會都沒能研究出一款治療藥物。如果不是拯救援外美國醫生的道德至高點和病人已經接回美國本土的緊迫且特殊的情況，新藥研發必須按照FDA非常嚴格的流程來走（哪怕採用是針對孤兒病的新藥可以縮小臨床試驗規模的扶持政策），那麼ZMapp的試驗可能還遙遙無期。畢竟這種名為ZMapp的單克隆抗體藥物，在此次使用之前，僅在9只猴子身上進行過非常有限的實驗。按照以往的經驗和做法，僅通過9只猴子的動物驗證就跳過0期臨床試驗將新藥直接用於病人，已經不僅僅是草率而是會有人叫罵“草菅人命”了。 　　兩位傳染性比較低的早期患者，在世界上安全性最高的隔離病房中，為美國的埃博拉病毒研究提供了破局。長期停滯的埃博拉病毒藥物和疫苗研究，得以在解救道德崇高的志願人員和病人已經進入美國本土的道德壓力下化解一系列的政治問題。FDA高舉“急救為先”的政治正確，允許沒有充分驗證安全性的新藥臨床使用，避免了此前FDA在美國因經濟不景氣、聯邦政府陷入債務危機導致大幅度削減科研和國防預算的不利環境中，叫停了美國國防部撥款1.4億美金啓動埃博拉病毒治療藥物研究的尷尬。但是，冷面判官FDA對新藥的厚愛，或許不及共同推進這次試驗的另兩位政府巨頭：美國最財大氣粗、預算總額遠超過美國航天總署NASA的研究機構——美國國立衛生研究院（NIH）和美國軍方負責大規模殺傷性武器的分支機構防務威脅緩解委員會。 　　研製“ZMapp”的Mapp公司，是一家雇員僅9人的小公司。除了明面上獲得的政府補貼，這家小公司如果沒有來自政府的學術支持和更深厚的政府背景，顯然無法獨立完成現在幾乎成為跨國藥企的專利，完成動輒花費數十億美元、耗時十年上下的新藥研發。別的不說，盡管“ZMapp”只使用了9只猴子進行動物實驗，用的猴子跟這家公司的員工人數一樣多，但這9只猴子是感染了埃博拉病毒的實驗動物，必須在生物防護等級最高級別的P4級實驗室進行實驗。Mapp公司顯然沒有實力調用巨額資金、攻克法律問題，維持龐大的實驗室專業人才隊伍，自己建設符合防護標准的實驗室。而保存在美國本土的埃博拉病毒毒株，全部放置在軍方研究機構和位於亞特蘭大的美國疾控控制與預防中心。沒有這些部門的協助，Mapp公司顯然一事無成。

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