中評社北京9月26日電/振東安特生物為振東制藥全資子公司,9月24日,振東安特生物方面對記者表示“無法回應”,而青峰藥業相關人士則對記者表示“將按照總局要求,召回涉事藥品並做進一步核查”。
在多地發生不良反應
據食藥監總局9月23日晚通告,今年8月底振東安特生物生產的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發生10例寒戰、發熱等不良反應。9月22日,經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。
此外,近日青峰藥業生產的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。事發地食品藥品監管部門目前還正在對涉事產品進行檢驗。
食藥監總局還表示:
振東安特生物制藥生產的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陝西、新疆等10省(區)。
青峰藥業生產的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧等28省(區、市)。
食藥監總局同時要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產品,並責令兩家涉事藥企立即召回上述批號產品。要求山西、江西省食品藥品監督管理局監督企業停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的省(區、市)食品藥品監督管理部門密切關注藥品流通使用情況,並監督相關企業和醫療機構配合召回上述藥品。
食藥監總局還責令兩家企業停止上述產品銷售,並徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。山西、江西省食品藥品監督管理局負責監督上述措施的落實,並對相關藥品生產企業立案調查,依法嚴肅查處違法違規行為。
通報發出後,青峰藥業方面向每日經濟新聞記者表示,總局在發函前並非事先告知公司,公司方面也是今天上午剛剛得知此事,恰好9月24日是休息日,公司目前正在與分銷商等緊急開會應對,“具體是哪些批次總局都寫的很清楚了,我們會按照食藥監總局要求進行召回檢驗”。
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