“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調後，未按規定向國內相關機構申報，於2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌後，分發給受試兒童食用。
倫理審查私自蓋章
通報稱，2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，該知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。該大學倫理審查委員會在2003年至2006年間批准的該研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉基因水稻”的描述。
2003年11月，浙江省醫科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現場工作轉到湖南後，項目負責人未按規定再次申請倫理審查，王茵根據蔭士安提供的材料，利用職務之便，私自加蓋公章以浙江省醫科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。
美國塔夫茨大學和NIH提供的實驗有關文件和樣品，進一步證實了上述情況。根據塔夫茨大學有關規定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內容如有變化應重新進行審查。湯光文於2008年在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。
未發放完整知情同意書
通報稱，2008年5月22日，課題組召開學生家長和監護人知情通報會，但沒有說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。現場未發放完整的知情同意書，僅發放了知情同意書的最後一頁，學生家長或監護人在該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”，更未告知食用的是“轉基因水稻”。 |
