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| 一個人就可以決定一個藥品的命運，鄭筱萸們的“審批權”有多大？（人民日報圖） |
中評社香港5月8日電／知情人士透露，本月15日左右，北京市第一中級人民法院將公開審理鄭筱萸一案，有可能在本月底之前審結此案。人民日報今天發表文章說，藥品降價死、隨意升“國標”、研製造假……諸多怪狀，暴露“權力黑洞”；濫用審批權、只審批不監督、責任缺位……受賄窩案，牽出“源頭污染”。
“鄭筱萸受賄案和一系列藥品事件，最直接和最集中反映的問題是，某些政府部門和官員在濫用手中的行政審批權。”在不久前的一次新聞發佈會上，國務院審改辦審核督察組副組長彭忠義這樣分析。
老百姓常說“藥品降價死”：某些藥品價格一下調，立刻就在醫院、藥店消失。降價藥實際上都還在，只是改了名稱、包裝、劑型，穿上了新衣，價格高出許多。
多次降價，多次更名，同一種藥品有十幾個甚至幾十個商品名稱，有時連醫生也被搞暈。比如，“頭孢曲松鈉”因產地、藥廠不同，就有頭孢三嗪、羅氏芬、麗珠芬、菌必治、康力舒、亞松等20多個名稱。而羅紅黴素有40多個、阿奇黴素有近百個商品名或者商標。
據不完全統計，藥監部門一年1萬多個審批事項，其中大部分是這類改包裝、改規格的行政批復，真正有關新藥的審批其實只有百餘個。
“只有新化學藥品、新生物製品以及具有化合物專利的藥品，才可能有商品名。”國家藥監局副局長吳湞告訴記者，“到目前為止，藥監局批准的有商品名的藥品只佔藥品的4%。其中2006年批准的藥品商品名為731個，這其中還包括很多進口藥品。”
審批事項和藥品商品名之間的差別，暴露出審批權力被濫用的問題：監管部門只審批不監督，對市場上藥品的商品名稱滿天飛的狀況沒有及時發現並加以控制。更有人質疑：企業沒有任何依據改劑型、改規格，完全是為了規避價格監管，為何能通過審批關？
郝和平，國家藥監局醫療器械司原司長。2002年9月到2004年9月，兩年間為多家醫藥公司申請批准生產醫療器械產品“提供幫助”，先後收受現金、轎車等折合人民幣81.6萬元。2006年11月，被一審判處有期徒刑15年。
“企業逐利，監管部門更應充分行使審批權，對隨意改頭換面的藥品加大退審力度。”吳湞說。
鄭筱萸案，暴露出的實際上是整個藥品審批領域的“黑洞”。
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