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藥監系統人事頻變 部分官員或涉賄案

http://www.chinareviewnews.com   2010-04-02 16:04:51  


 
  國家藥監局以及直屬機構中生所所在地均為北京市西城區,按照屬地原則,該案件應該由西城區檢察院直接負責。但上述人士表示,這次不是西城區檢察院經辦,具體由誰負責還不太清楚。

  記者撥通國家藥監局網頁上公布的衛良座機,並無人接聽。記者轉而向注册司生物製品處處長尹紅章求證。尹紅章表示:“不能透露有關情況,藥監局對外發布信息需統一經過新聞發言人。”

  而國家藥監局發言人顔江瑛則表示正在開會,不便接聽電話。

  國家藥監局藥品注册司生物製品處的職責是組織擬訂生物製品的國家標準及研究指導原則;承擔生物製品的注册工作;承擔生物製品批簽發管理的指導和監督。衛良作為該處調研員,級別相當於處長。

  有關衛良的資料介紹很少。記者從國家藥監局網站了解到,在任職藥品注册司生物製品處之前,衛良曾在國家藥監局藥品安全監管司任職,出任助理調研員。

  北京一家制藥企業的負責人告訴記者,藥品注册司和安全監管司這兩個司基本上控制了制藥企業生產的各個環節:“國內不論是研發產品還是仿制藥品的生產,必須要獲得藥監局的生產批號,注册審批工作由注册司負責。制藥企業每隔5年必須進行一次重新注册,也是歸注册司管。當然,這只是一個例行審批。”

  同時該藥企負責人告訴記者:“藥品的質量控制也是由注册司來管理的。他們每年會組織飛行檢查和臨時抽檢。安監司則對藥品原料實施監督檢查。”

  上述企業負責人向記者談起衛良時表示:“以前在安全監管司的時候,我們接觸過一次,是關於委托加工審批的事情,當時他負責這一塊。我印象不是很深了,只記得他大約四十歲上下。”

  餘震未了

  藥品注册司的權力極大,幾乎掌握制藥企業生殺大權,因此成為權力尋租的漩渦核心。2007年,藥監局原藥品注册司司長曹文莊就因為在藥品審批過程中受賄而被判處死緩。

  自鄭筱萸一案以來,藥品、食品的不良事件屢屢發生,藥品、生物製品面臨越來越嚴峻的監管挑戰。
 


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