制藥領域一直“合法使用”
據了解，鄰苯二甲酸酯類物質在我國制藥領域一直在合法使用
2010版國家藥典顯示，鄰苯二甲酸二乙酯即屬於合法使用的藥用輔料範疇，主要使用方向為增塑劑和包衣材料。新版藥典不僅對該輔料的性狀、鑒別、檢查作了詳細說明，還規定了含量測定的具體檢測方法。但是，卻沒有規定究竟可以加多少鄰苯二甲酸二乙酯。
國家藥典委員會業務綜合處處長錢忠直告訴記者，塑化劑鄰苯二甲酸二乙脂並非2010版藥典才收錄，我國藥典裡面原來早已收錄。
“鄰苯二甲酸二乙脂屬於鄰苯二甲酸脂類化合物，但它是作為一個輔料收的，主要作為藥品薄膜胞衣的材料。鑒於現在發現塑化劑對人體的毒害比較大，國家藥典委肯定會對其安全性進行再評價。事實上，鄰苯二甲酸這類東西，不光二乙脂一類，後面接的化學分子結構不一樣，毒性大小也不一樣，因此有必要對安全性進行評價。”錢忠直如是說。
據了解，鄰苯二甲酸酯是一類化合物的總稱，是鄰苯二甲酸酐與醇通過醇解反應所得的產物。目前常用的6種鄰苯二甲酸酯分別是：鄰苯二甲酸－2－乙基己基酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸丁基芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）和鄰苯二甲酸二辛酯（DnOP）。但醫藥保健領域究竟使用了哪些鄰苯二甲酸酯類化合物，目前還沒有一個官方的說法。
而一位接近國家藥監局的專家則向記者透露，國家藥監局已經發布匯總通知，要求在6月8日之前，對於鄰苯二甲酸這一類的化合物在藥品當中的使用情況進行匯總。國家局註冊司要求匯總之後，將即刻向衛生部匯報。
|
