中評社北京5月16日電／國家食品藥品監管局嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢以來，發現一些企業自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡，以及批批檢落實不到位等問題。為此，國家食品藥品監管局日前再次強調，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。5月底將在全國範圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估，抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗，若仍有鉻限量超標的產品，依法從嚴從重處理。
人民網報道，國家食品藥品監管局有關負責人指出，對上市藥品實行批批檢是企業的責任，各企業不得以任何理由不完成批批檢，各地藥品監督管理部門要督促企業提出批批檢的計劃。凡是不能按期完成批批檢的企業，暫停膠囊劑藥品的生產。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免予行政處罰，對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。
國家食品藥品監管局要求各地監管部門，對4月30日前上市的藥用明膠和藥用膠囊產品，在企業批批檢合格後進行監督抽驗，監督抽驗比例應不低於企業生產批次的3%；對5月1日後經企業批批檢合格後上市的藥用明膠和藥用膠囊，原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。國家食品藥品監管局強調，各地要合理安排藥品檢驗，落實監督抽驗任務。 |
