二、超說明書用藥分析
國家中心數據庫中維C銀翹片不良反應/事件報告分析顯示,該產品存在超說明書使用現象,主要表現如下:
1.未按照說明書推薦的用法用量使用
維C銀翹片說明書提示:用於成人時,每次2片,每日3次;國家中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3-4片,每日3次。
典型病例3:患者,男性,38歲,因“感冒”到當地診所就診,予維C銀翹片口服3次/日,每次4片。3天後,患者全身泛發紅斑,自覺輕微瘙癢。前往醫院就診,查體:T 36.8℃,P 88次/分,BP 152/82mmHg,神智清楚;四肢軀幹泛發紅斑,部分融合,壓之褪色,米粒至蠶豆大小,皮溫不高。診斷:發疹型藥疹。給予甲基強的龍鬆20mg 靜脈滴注,開瑞坦10mg 口服等治療,患者好轉出院。
2.同時合併使用與本品成分相似的其他藥品
維C銀翹片說明書提示:本品不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。國家中心收到的維C銀翹片嚴重病例報告中有部分病例同時合併使用其他成分相似的抗感冒藥。
典型病例4:患者,男性,8歲,因“發熱,咽痛”口服維C銀翹片和百服寧(通用名為對乙醯氨基酚)3天後,雙唇出現糜爛,伴疼痛,軀幹,四肢出現散在紅斑伴瘙癢,體溫開始升高至39℃,前往醫院就診。查體:面部、四肢、軀幹散在0.3-1.0cm大小的水腫性暗紅色斑,圓形或橢圓形。予以甲基強的鬆龍、琥珀酸氫化可的鬆、強的鬆治療,10天後痊愈。
3.對本品所含成分過敏者用藥。
維C銀翹片說明書中提示:對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。國家中心數據庫分析顯示,個別對本品所含某些成分過敏的患者,使用後出現嚴重不良反應。
典型病例5:患者,男性,28歲,因“上感”自服維C銀翹片及板藍根衝劑,用藥後第二天發現雙手臂、雙側下肢、胸背部及陰囊部出現數個圓形紫紅色斑片,直徑3-6cm,無癢痛感,未就診。第三天部分紫紅色斑片中心出現水疱,水疱直徑最大約2cm,疱壁薄、易破,陰囊部出現糜爛,遂就診於急診科,診斷為“多形紅斑型藥疹”,患者有青黴素、對乙醯氨基酚過敏史,為進一步診治收入院治療。入院後給予甲基強地鬆龍40mg靜脈滴注,氯雷他定10mg1天1次,黃連素液、硼酸液外用濕敷等治療,10天後病情明顯好轉,水疱結痂,糜爛面滲液減少,好轉出院。
|